મૌખિક પાતળી ફિલ્મોનો વર્તમાન ઝાંખી

ઘણી ફાર્માસ્યુટિકલ તૈયારીઓ ટેબ્લેટ, ગ્રાન્યુલ, પાવડર અને પ્રવાહી સ્વરૂપમાં ઉપયોગમાં લેવાય છે. સામાન્ય રીતે, ટેબ્લેટ ડિઝાઇન દર્દીઓને દવાનો ચોક્કસ ડોઝ ગળી જવા અથવા ચાવવા માટે રજૂ કરવામાં આવે છે. જો કે, ખાસ કરીને વૃદ્ધાવસ્થા અને બાળરોગના દર્દીઓને ઘન ડોઝ સ્વરૂપો ચાવવામાં અથવા ગળી જવાની તકલીફ પડે છે.4 તેથી, ઘણા બાળકો અને વૃદ્ધ લોકો ગૂંગળામણના ડરને કારણે આ ઘન ડોઝ સ્વરૂપો લેવા માટે અનિચ્છા રાખે છે. આ જરૂરિયાતને પહોંચી વળવા માટે મૌખિક રીતે ઓગળતી ગોળીઓ (ODTs) ઉભરી આવી છે. જો કે, કેટલાક દર્દીઓ માટે, ઘન ડોઝ સ્વરૂપ (ટેબ્લેટ, કેપ્સ્યુલ) ગળી જવાનો ભય અને ટૂંકા વિસર્જન/વિઘટન સમય છતાં ગૂંગળામણનું જોખમ રહે છે. આ પરિસ્થિતિઓમાં ઓરલ થિન ફિલ્મ (OTF) ડ્રગ ડિલિવરી સિસ્ટમ્સ એક પ્રાધાન્યક્ષમ વિકલ્પ છે. ઉત્સેચકો, સામાન્ય ફર્સ્ટ-પાસ મેટાબોલિઝમ અને પેટના pH ને કારણે ઘણી દવાઓની મૌખિક જૈવઉપલબ્ધતા અપૂરતી છે. આવી પરંપરાગત દવાઓ પેરેન્ટેરલી આપવામાં આવી છે અને દર્દીઓનું પાલન ઓછું છે. આવી પરિસ્થિતિઓએ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગને મોંમાં પાતળા વિખેરી શકાય તેવી/ઓગળતી ફિલ્મો વિકસાવીને દવાઓના પરિવહન માટે વૈકલ્પિક સિસ્ટમો વિકસાવવાનો માર્ગ મોકળો કર્યો છે. ડૂબવાનો ભય, જે ODTs સાથે જોખમ હોઈ શકે છે, તે આ દર્દીઓના જૂથો સાથે સંકળાયેલું છે. ગૂંગળામણના ભય ધરાવતા દર્દીઓમાં OTF દવા વિતરણ પ્રણાલીઓનું ઝડપી વિસર્જન/વિઘટન ODTs માટે એક શ્રેષ્ઠ વિકલ્પ છે. જ્યારે તેમને જીભ પર મૂકવામાં આવે છે, ત્યારે OTFs તરત જ લાળથી ભીના થાય છે. પરિણામે, તેઓ વિખેરાઈ જાય છે અને/અથવા ઓગળી જાય છે જેથી દવા પ્રણાલીગત અને/અથવા સ્થાનિક શોષણ માટે મુક્ત થાય.

મૌખિક વિઘટન/ઓગળતી ફિલ્મો અથવા સ્ટ્રીપ્સને નીચે મુજબ વ્યાખ્યાયિત કરી શકાય છે: "આ એવી દવા વિતરણ પ્રણાલીઓ છે જેમાં તેઓ થોડીક સેકન્ડોમાં લાળ સાથે મ્યુકોસામાં ઓગાળીને અથવા ચોંટીને દવાને ઝડપથી મુક્ત કરે છે કારણ કે જ્યારે તે મોંના પોલાણમાં અથવા જીભ પર મૂકવામાં આવે છે ત્યારે તેમાં પાણીમાં દ્રાવ્ય પોલિમર હોય છે". સબલિંગ્યુઅલ મ્યુકોસામાં તેની પાતળા પટલ રચના અને ઉચ્ચ વેસ્ક્યુલરાઇઝેશનને કારણે ઉચ્ચ પટલ અભેદ્યતા છે. આ ઝડપી રક્ત પુરવઠાને કારણે, તે ખૂબ જ સારી જૈવઉપલબ્ધતા પ્રદાન કરે છે. સુધારેલ પ્રણાલીગત જૈવઉપલબ્ધતા પ્રથમ-પાસ અસરને છોડી દેવાને કારણે છે અને ઉચ્ચ રક્ત પ્રવાહ અને લસિકા પરિભ્રમણને કારણે વધુ સારી અભેદ્યતા છે. વધુમાં, મૌખિક મ્યુકોસા વિશાળ સપાટી વિસ્તાર અને શોષણ માટે એપ્લિકેશનની સરળતાને કારણે પ્રણાલીગત દવા વિતરણનો ખૂબ જ અસરકારક અને પસંદગીયુક્ત માર્ગ છે.6 સામાન્ય રીતે, OTF ને પાતળા અને લવચીક પોલિમર સ્તર તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે, જેમાં પ્લાસ્ટિસાઇઝર્સ હોય કે ન હોય. તેઓ ઓછા ખલેલ પહોંચાડનારા અને દર્દીઓ માટે વધુ સ્વીકાર્ય કહી શકાય, કારણ કે તેઓ તેમની કુદરતી રચનામાં પાતળા અને લવચીક હોય છે. પાતળા ફિલ્મો પોલિમરિક સિસ્ટમો છે જે દવા વિતરણ પ્રણાલીની અપેક્ષિત ઘણી જરૂરિયાતો પૂરી પાડે છે. અભ્યાસોમાં, પાતળી ફિલ્મોએ તેમની ક્ષમતાઓ દર્શાવી છે જેમ કે દવાની પ્રારંભિક અસર અને આ અસરનો સમયગાળો સુધારવા, ડોઝની આવર્તન ઘટાડવા અને દવાની અસરકારકતા વધારવા. પાતળી-ફિલ્મ ટેકનોલોજી સાથે, દવાઓની આડઅસરોને દૂર કરવા અને પ્રોટીઓલિટીક ઉત્સેચકો દ્વારા મેળવેલા સામાન્ય ચયાપચયને ઘટાડવા માટે ફાયદાકારક બની શકે છે. આદર્શ પાતળી ફિલ્મોમાં દવા વિતરણ પ્રણાલીના ઇચ્છિત ગુણધર્મો હોવા જોઈએ, જેમ કે યોગ્ય દવા લોડિંગ ક્ષમતા, ઝડપી વિક્ષેપ/વિસર્જન, અથવા લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ અને વાજબી ફોર્મ્યુલેશન સ્થિરતા. ઉપરાંત, તે બિન-ઝેરી, બાયોડિગ્રેડેબલ અને બાયોસુસંગત હોવા જોઈએ.

અમેરિકન ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) અનુસાર, OTF ને "એક અથવા વધુ સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકો (APIs) સહિત" તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે, એક લવચીક અને બિન-બરડ પટ્ટી જે જઠરાંત્રિય માર્ગમાં પ્રવેશતા પહેલા જીભ પર મૂકવામાં આવે છે, જેનો હેતુ લાળમાં ઝડપી વિસર્જન અથવા વિઘટન કરવાનો છે". પ્રથમ સૂચવવામાં આવેલ OTF ઝુપ્લેન્ઝ (ઓન્ડાન્સેટ્રોન HCl, 4-8 મિલિગ્રામ) હતું અને 2010 માં મંજૂર કરવામાં આવ્યું હતું. સબોક્સન (બ્યુપ્રેનોર્ફિન અને નાલોક્સન) ઝડપથી બીજા મંજૂર થયા પછી. આંકડા દર્શાવે છે કે પાંચમાંથી ચાર દર્દીઓ પરંપરાગત મૌખિક ઘન ડોઝ સ્વરૂપો કરતાં મૌખિક રીતે ઓગળવા/વિઘટન કરનારા ડોઝ સ્વરૂપો પસંદ કરે છે.7 હાલમાં, ઘણા પ્રિસ્ક્રિપ્શન અને ઓવર-ધ-કાઉન્ટર ઉત્પાદન જૂથોમાં, ખાસ કરીને ઉધરસ, શરદી, ગળામાં દુખાવો, ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન ડિસઓર્ડર, એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ, અસ્થમા, જઠરાંત્રિય વિકૃતિઓ, દુખાવો, નસકોરાની ફરિયાદો, ઊંઘની સમસ્યાઓ અને મલ્ટીવિટામિન સંયોજનો વગેરેમાં. OTF ઉપલબ્ધ છે અને સતત વધી રહ્યા છે.13 ઝડપી-ઓગળતી મૌખિક ફિલ્મોના અન્ય ઘન ડોઝ સ્વરૂપો કરતાં ઘણા ફાયદા છે, જેમ કે API ની લવચીકતા અને વધેલી અસરકારકતા. ઉપરાંત, મૌખિક ફિલ્મોમાં ODTs ની તુલનામાં એક મિનિટ કરતા ઓછા સમયમાં ખૂબ ઓછા લાળ પ્રવાહી સાથે વિસર્જન અને વિઘટન થાય છે.1

OTF માં નીચેની આદર્શ સુવિધાઓ હોવી જોઈએ:

-તેનો સ્વાદ સારો હોવો જોઈએ.

-દવાઓ ખૂબ જ ભેજ પ્રતિરોધક અને લાળમાં દ્રાવ્ય હોવી જોઈએ.

-તેમાં યોગ્ય તાણ પ્રતિકાર હોવો જોઈએ

-તે મૌખિક પોલાણમાં pH માં આયનાઇઝ્ડ હોવું જોઈએ

-તે મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં પ્રવેશવા સક્ષમ હોવું જોઈએ.

-તેની ઝડપી અસર થવી જોઈએ.

અન્ય ડોઝ સ્વરૂપો કરતાં OTF ના ફાયદા

-વ્યવહારુ

- પાણીનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર નથી

- પાણીની પહોંચ શક્ય ન હોય ત્યારે પણ સુરક્ષિત રીતે ઉપયોગ કરી શકાય છે (જેમ કે મુસાફરી)

- ગૂંગળામણનો કોઈ ભય નથી

- સુધારેલ સ્થિરતા

-લાગુ કરવા માટે સરળ

- માનસિક અને અસંગત દર્દીઓ માટે સરળ એપ્લિકેશન

- લગાવ્યા પછી મોંમાં થોડું અથવા કોઈ અવશેષ રહેતું નથી

- જઠરાંત્રિય માર્ગને બાયપાસ કરે છે અને આમ જૈવઉપલબ્ધતામાં વધારો કરે છે

- ઓછી માત્રા અને ઓછી આડઅસરો

- પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોની સરખામણીમાં તે વધુ સચોટ ડોઝ પૂરો પાડે છે.

-માપવાની જરૂર નથી, જે પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોમાં એક મહત્વપૂર્ણ ગેરલાભ છે.

-મોંમાં સારી લાગણી છોડે છે

- તાત્કાલિક હસ્તક્ષેપની જરૂર હોય તેવી પરિસ્થિતિઓમાં, ઉદાહરણ તરીકે, અસ્થમા અને આંતરડાના રોગો જેવા એલર્જીક હુમલાઓમાં અસરોની ઝડપી શરૂઆત પૂરી પાડે છે.

- દવાઓના શોષણ દર અને માત્રામાં સુધારો કરે છે

- ઓછા પાણીમાં દ્રાવ્ય દવાઓ માટે વધુ સારી જૈવઉપલબ્ધતા પૂરી પાડે છે, ખાસ કરીને ઝડપથી ઓગળી જતા મોટા સપાટી વિસ્તારને આપીને.

- બોલવા અને પીવા જેવા સામાન્ય કાર્યોમાં દખલ કરતું નથી.

- જઠરાંત્રિય માર્ગમાં વિક્ષેપનું ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતી દવાઓનો ઉપયોગ કરે છે.

- બજાર અને ઉત્પાદનની વિવિધતા વિસ્તરી રહી છે

- ૧૨-૧૬ મહિનામાં વિકસાવી શકાય છે અને બજારમાં મૂકી શકાય છે.

આ લેખ ઇન્ટરનેટ પરથી છે, ઉલ્લંઘન માટે કૃપા કરીને સંપર્ક કરો!

©કૉપિરાઇટ૨૦૨૧ ટર્ક જે ફાર્મ સાયન્સ, ગેલેનોસ પબ્લિશિંગ હાઉસ દ્વારા પ્રકાશિત.