ઓરલ થિન ફિલ્મોની વર્તમાન ઝાંખી

ઘણી ફાર્માસ્યુટિકલ તૈયારીઓ ટેબ્લેટ, ગ્રાન્યુલ, પાવડર અને પ્રવાહી સ્વરૂપમાં લાગુ પડે છે.સામાન્ય રીતે, દવાની ચોક્કસ માત્રા ગળી જવા અથવા ચાવવા માટે દર્દીઓને રજૂ કરાયેલા સ્વરૂપમાં ટેબ્લેટની રચના હોય છે.જો કે, ખાસ કરીને વૃદ્ધો અને બાળરોગના દર્દીઓને નક્કર ડોઝ સ્વરૂપો ચાવવામાં અથવા ગળી જવાની તકલીફ હોય છે.4 તેથી, ઘણા બાળકો અને વૃદ્ધ લોકો ગૂંગળામણના ડરને કારણે આ નક્કર ડોઝ સ્વરૂપો લેવા માટે અચકાતા હોય છે.આ જરૂરિયાતને પહોંચી વળવા માટે મૌખિક રીતે ઓગળતી ગોળીઓ (ODTs) ઉભરી આવી છે.જો કે, કેટલાક દર્દીઓની વસ્તી માટે, ઘન ડોઝ ફોર્મ (ટેબ્લેટ, કેપ્સ્યુલ) ગળી જવાનો ડર અને ટૂંકા વિસર્જન/વિઘટન સમય હોવા છતાં ગૂંગળામણનું જોખમ રહે છે.આ શરતો હેઠળ ઓરલ થિન ફિલ્મ (OTF) ડ્રગ ડિલિવરી સિસ્ટમ્સ એક પ્રાધાન્યક્ષમ વિકલ્પ છે.ઘણી દવાઓની મૌખિક જૈવઉપલબ્ધતા ઉત્સેચકો, સામાન્ય ફર્સ્ટ-પાસ મેટાબોલિઝમ અને પેટના pHને કારણે અપૂરતી હોય છે.આવી પરંપરાગત દવાઓ પેરેંટલ રીતે સંચાલિત કરવામાં આવી છે અને ઓછી દર્દી અનુપાલન દર્શાવે છે.આવી પરિસ્થિતિઓએ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ માટે મોંમાં પાતળી વિખેરી શકાય તેવી/ઓગળતી ફિલ્મો વિકસાવીને દવાઓના પરિવહન માટે વૈકલ્પિક પ્રણાલી વિકસાવવાનો માર્ગ મોકળો કર્યો છે.ડૂબવાનો ભય, જે ODTs સાથે જોખમ હોઈ શકે છે, તે આ દર્દીઓ જૂથો સાથે સંકળાયેલો છે.ઓટીએફ ડ્રગ ડિલિવરી સિસ્ટમ્સનું ઝડપી વિસર્જન/વિઘટન એ ગૂંગળામણનો ભય ધરાવતા દર્દીઓમાં ઓડીટીનો શ્રેષ્ઠ વિકલ્પ છે.જ્યારે તેઓ જીભ પર મૂકવામાં આવે છે, ત્યારે OTF તરત જ લાળથી ભીના થઈ જાય છે.પરિણામે, તેઓ પ્રણાલીગત અને/અથવા સ્થાનિક શોષણ માટે દવાને છોડવા માટે વિખેરાઈ જાય છે અને/અથવા ઓગળી જાય છે.

 

મૌખિક વિઘટન/ઓગળતી ફિલ્મો અથવા સ્ટ્રીપ્સને નીચે પ્રમાણે વ્યાખ્યાયિત કરી શકાય છે: “આ ડ્રગ ડિલિવરી સિસ્ટમ્સ છે કે તેઓ થોડી સેકંડમાં લાળ સાથે શ્વૈષ્મકળામાં ઓગળીને અથવા તેને વળગી રહીને દવાને ઝડપથી મુક્ત કરે છે કારણ કે જ્યારે તે મૂકવામાં આવે છે ત્યારે તેમાં પાણીમાં દ્રાવ્ય પોલિમર હોય છે. મોંના પોલાણમાં અથવા જીભ પર."સબલિંગ્યુઅલ શ્વૈષ્મકળામાં તેની પાતળા પટલની રચના અને ઉચ્ચ વેસ્ક્યુલરાઇઝેશનને કારણે ઉચ્ચ પટલની અભેદ્યતા હોય છે.આ ઝડપી રક્ત પુરવઠાને લીધે, તે ખૂબ જ સારી જૈવઉપલબ્ધતા પ્રદાન કરે છે.ઉન્નત પ્રણાલીગત જૈવઉપલબ્ધતા ફર્સ્ટ-પાસ અસરને છોડવાને કારણે છે અને ઉચ્ચ રક્ત પ્રવાહ અને લસિકા પરિભ્રમણને કારણે વધુ સારી અભેદ્યતા છે.વધુમાં, મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં પ્રણાલીગત દવા વિતરણનો ખૂબ જ અસરકારક અને પસંદગીયુક્ત માર્ગ છે કારણ કે વિશાળ સપાટી વિસ્તાર અને શોષણ માટે ઉપયોગમાં સરળતા છે.6 સામાન્ય રીતે, OTFsને પાતળા અને લવચીક પોલિમર સ્તર તરીકે દર્શાવવામાં આવે છે, જેમાં પ્લાસ્ટિસાઇઝર સાથે અથવા વગર. તેમની સામગ્રી.તેઓ ઓછા ખલેલ પહોંચાડે તેવા અને દર્દીઓ માટે વધુ સ્વીકાર્ય કહી શકાય, કારણ કે તેઓ તેમના કુદરતી બંધારણમાં પાતળા અને લવચીક છે.પાતળી ફિલ્મો એ પોલિમેરિક સિસ્ટમ છે જે ડ્રગ ડિલિવરી સિસ્ટમ માટે અપેક્ષિત ઘણી જરૂરિયાતો પૂરી પાડે છે.અભ્યાસોમાં, પાતળી ફિલ્મોએ તેમની ક્ષમતાઓ દર્શાવી છે જેમ કે દવાની પ્રારંભિક અસર અને આ અસરની અવધિમાં સુધારો, ડોઝની આવર્તન ઘટાડવી અને દવાની અસરકારકતામાં વધારો.પાતળી-ફિલ્મ તકનીક સાથે, તે દવાઓની આડઅસરોને દૂર કરવા અને પ્રોટીઓલિટીક ઉત્સેચકો દ્વારા પ્રાપ્ત સામાન્ય ચયાપચયને ઘટાડવા માટે ફાયદાકારક બની શકે છે.આદર્શ પાતળી ફિલ્મોમાં ડ્રગ ડિલિવરી સિસ્ટમના ઇચ્છિત ગુણધર્મો હોવા જોઈએ, જેમ કે યોગ્ય દવા લોડ કરવાની ક્ષમતા, ઝડપી ફેલાવો/વિસર્જન અથવા લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ અને વાજબી ફોર્મ્યુલેશન સ્થિરતા.ઉપરાંત, તેઓ બિન-ઝેરી, બાયોડિગ્રેડેબલ અને બાયોકોમ્પેટીબલ હોવા જોઈએ.

 

અમેરિકન ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) અનુસાર, OTF ને "એક અથવા વધુ સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકો (APIs) સહિત" તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે, જે એક લવચીક અને બિન-બરડ પટ્ટી છે જે જઠરાંત્રિય માર્ગમાં જતા પહેલા જીભ પર મૂકવામાં આવે છે, જેનો હેતુ છે. લાળમાં ઝડપી વિસર્જન અથવા વિઘટન”.પ્રથમ નિર્ધારિત ઓટીએફ ઝુપ્લેન્ઝ (ઓન્ડેનસેટ્રોન એચસીએલ, 4-8 મિલિગ્રામ) હતું અને તેને 2010 માં મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. સબક્સોન (બ્યુપ્રેનોર્ફિન અને નાલોક્સન) ઝડપથી બીજા મંજૂર તરીકે અનુસરવામાં આવ્યું હતું.આંકડા દર્શાવે છે કે પાંચમાંથી ચાર દર્દીઓ પરંપરાગત મૌખિક નક્કર ડોઝ સ્વરૂપો કરતાં મૌખિક રીતે ઓગળતા/વિઘટન કરનારા ડોઝ સ્વરૂપો પસંદ કરે છે. 7 હાલમાં, ઘણા પ્રિસ્ક્રિપ્શન અને ઓવર-ધ-કાઉન્ટર ઉત્પાદન જૂથોમાં, ખાસ કરીને ઉધરસ, શરદી, ગળામાં દુખાવો, ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન ડિસઓર્ડર. , એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ, અસ્થમા, જઠરાંત્રિય વિકૃતિઓ, દુખાવો, નસકોરાંની ફરિયાદો, ઊંઘની સમસ્યાઓ, અને મલ્ટીવિટામીન સંયોજનો, વગેરે. OTF ઉપલબ્ધ છે અને સતત વધતું રહે છે. 13 ઝડપી-ઓગળી જતી મૌખિક ફિલ્મોના અન્ય નક્કર ડોઝ સ્વરૂપો પર ઘણા ફાયદા છે, જેમ કે લવચીકતા અને API ની અસરકારકતામાં વધારો.ઉપરાંત, મૌખિક ફિલ્મોમાં ODTs ની સરખામણીમાં એક મિનિટ કરતાં ઓછા સમયમાં લાળના પ્રવાહી સાથે ખૂબ જ ઓછા વિસર્જન અને વિઘટન થાય છે.1

 

OTFમાં નીચેની આદર્શ સુવિધાઓ હોવી જોઈએ

-તેનો સ્વાદ સારો હોવો જોઈએ

-દવાઓ ખૂબ ભેજ પ્રતિરોધક અને લાળમાં દ્રાવ્ય હોવી જોઈએ

-તેમાં યોગ્ય તાણ પ્રતિકાર હોવો જોઈએ

-તે મૌખિક પોલાણ pH માં ionized હોવું જોઈએ

-તે મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં પ્રવેશવા માટે સક્ષમ હોવું જોઈએ

-તે ઝડપી અસર કરવા સક્ષમ હોવા જોઈએ

 

અન્ય ડોઝ સ્વરૂપો પર OTF ના ફાયદા

- વ્યવહારુ

-પાણીના ઉપયોગની જરૂર નથી

-જ્યારે પાણીની પહોંચ શક્ય ન હોય ત્યારે પણ સુરક્ષિત રીતે ઉપયોગ કરી શકાય છે (જેમ કે મુસાફરી)

- ગૂંગળામણનું જોખમ નથી

- સુધારેલ સ્થિરતા

- અરજી કરવા માટે સરળ

- માનસિક અને અસંગત દર્દીઓ માટે સરળ એપ્લિકેશન

-એપ્લીકેશન પછી મોંમાં થોડું કે કોઈ અવશેષ નથી

-જઠરાંત્રિય માર્ગને બાયપાસ કરે છે અને આમ જૈવઉપલબ્ધતામાં વધારો કરે છે

-ઓછી માત્રા અને ઓછી આડઅસર

- પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોની તુલનામાં તે વધુ ચોક્કસ ડોઝ પ્રદાન કરે છે

- માપવાની જરૂર નથી, જે પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપોમાં એક મહત્વપૂર્ણ ગેરલાભ છે

-મોંમાં સારી લાગણી છોડે છે

- તાત્કાલિક હસ્તક્ષેપની જરૂર હોય તેવી પરિસ્થિતિઓમાં અસરોની ઝડપી શરૂઆત પૂરી પાડે છે, ઉદાહરણ તરીકે, અસ્થમા અને ઇન્ટ્રાઓરલ રોગો જેવા એલર્જીક હુમલા

- દવાઓના શોષણ દર અને માત્રામાં સુધારો કરે છે

-ઓછી પાણીમાં દ્રાવ્ય દવાઓ માટે ઉન્નત જૈવઉપલબ્ધતા પૂરી પાડે છે, ખાસ કરીને ઝડપથી ઓગળતી વખતે વિશાળ સપાટી વિસ્તાર આપીને

- બોલવા અને પીવા જેવા સામાન્ય કાર્યોને અટકાવતું નથી

- જઠરાંત્રિય માર્ગમાં વિક્ષેપના ઉચ્ચ જોખમ સાથે દવાઓના વહીવટની ઑફર કરે છે

- વિસ્તરતું બજાર અને ઉત્પાદનની વિવિધતા ધરાવે છે

12-16 મહિનામાં ડેવલપ કરી માર્કેટમાં મૂકી શકાય છે

 

આ લેખ ઇન્ટરનેટ પરથી છે, કૃપા કરીને ઉલ્લંઘન માટે સંપર્ક કરો!

©કોપીરાઈટ2021 તુર્ક જે ફાર્મ સાય, ગેલેનોસ પબ્લિશિંગ હાઉસ દ્વારા પ્રકાશિત.


પોસ્ટનો સમય: ડિસેમ્બર-01-2021